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【名额有限】2021年全国药品质量控制与检验技术大会-成都站

发布时间:2021-05-26      点击次数:1096

四川省药学会药物分析专业委员会

四川省分析测试协会

各有关单位:
随着2020版《中国药典》的面世,我国制药实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升制药企业实验室管理和检测技术,促进中国药品检验检测技能全面提升,同时也为加强药物检测和管控,四川省药学会药物分析专业委员会与四川省分析测试学会联合主办,四川省药品检验研究院、成都市药品检验研究院支持,广东环凯微生物科技有限公司冠名,EWG1990仪器学习网、APL奥普乐集团承办的“2021年全国药品质量控制与检验技术大会-成都站”将于2021年6月18日在成都友豪锦江酒店举办,现将有关事项通知如下:
 

行程时间

报到时间:2021年6月18日(8:30-09:00)
会议时间:2021年6月18日 上午9:00-12:00,下午13:45-17:00 
报到地点:成都友豪锦江酒店(成都市武侯区武科东二路2号)
 

参会对象

1、制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;
2、食品药品监督管理部门、药品检验机构;
3、制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;
4、科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;
5、医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。
 

会议内容

(1)仿制药质量与疗效一致性评价体内外研究平台
讲师:刘峰,副主任药师,四川省药品检验研究院药化所化学药品室副主任,国家药品检查员,主要从事药品检验检测、质量控制方法研究工作。在2015年10月至2017年1月期间在国家食品药品监督管理总局药品审评中心挂职锻炼,任药品审评员。主要从事药品、化妆品检验检测、注册申请复核及相关质量控制方法研究工作。工作期间除正常检验检测任务外,承担了2015年版、2020版中国药典10余个品种的增修订以及注释起草工作,均被药典收载,另完成了5个品种标准提高工作,申报补充检验标准2项;参与起草国际药典2个,参与完成12个品种的国家评价性检验工作,获得优秀表彰的11个;参与国家、省级纵向科研任务4项,其中承接科研项目子课题3项,四川省科技厅课题1项;承担各类横向科研课题50余项(涵盖残留溶剂、元素分析、有关物质、特定杂质、未知物分析等)。另外作为主要实验人员参与“铬胶囊事件”、“药品中邻苯二甲酸酯类物质残留事件”、“淀粉注射液”、“雷尼替丁”、“二甲双胍”等国家局或省局的应急检验工作。获得河南省科技进步一等奖1项,四川省科技进步二等奖1项。
 
(2)中药中农药残留检测技术及标准展望
讲师:苟琰,副主任中药师。2009年5月进入四川省药品检验研究院中药室工作至今,长期从事于中药质量分析、质量标准研究及中药农药残留检测工作。参与课题8项,承担各类横向课题20余项(涵盖标准修订、外源性污染物检测、溶剂残留、基因毒性杂质分析等),参与《四川省藏药材标准》2014年版、《四川省炮制规范》2015年版起草及复核工作,作为主要完成人参与《中国药典》2020年版禁用农药残留测定法的起草及复核工作。发表科研论文30余篇。
 
(3)药品微生物菌种鉴定技术简介
讲师:马炳存,高级工程师,2015年取得四川大学生命科学学院微生物学专业博士学位,2016年进入四川省药品检验研究院微生物检验中心,主要从事药品、化妆品微生物检验工作,熟悉药品无菌及微生物限度检查方法适用性验证和检验流程、药品微生物检验实验室管理,目前为四川省药品检验研究院微生物检验室负责人。
 
(4)中药材及饮片的规范化检验
讲师:罗霄,男,2006年毕业于成都中医药大学药学院;副主任中药师,国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室学科带头人,中国中药协会中药数字化专业委员会委员,四川省中医药学会中药专委会委员;成都药学会第十届副秘书长、常务理事;四川省药品GMP检查员,成都市人民检察院“有专门知识的人参与办案”技术专家;主要研究领域:中药材及饮片真伪鉴别和质量研究,从事中药材及中成药的标准及检验工作15年,多年在成都荷花池中药材专业市场从事中药检验研究及技术监督管理工作;主编专著2部:《中药材市场常见易混品种鉴别图集》和《常用中药材及混伪品种整理》,参编《中成药成方制剂显微鉴别图典》、《实用中药材传统鉴别手册》、《四川药用植物原色图谱》等8部著作,发表文章30余篇;先后承担《中国药典》、《欧洲药典》和《四川省中药材标准》标准提高及起草;参与四川省食品药品监督管理局组织的药品生产企业GMP认证及飞行检查工作;承担国家食品药品监督管理总局高级研修学院专业培训,四川省执业药师协会等授课工作。
 
(5)国家药品抽检研究思路探讨
讲师:黄晓婧,副主任药师,2006年毕业于四川大学华西药学院,在成都市食品药品检验研究院工作至今,主要从事中药检验、质量标准研究等工作。期间由单位公派至美国学习交流仿制药一致性评价;借调国家药典委员会完成中药药品试行标准转正工作。作为主要负责人长期承担中药国家药品抽检工作,并获优秀表彰。另完成2个药典品种标准提高工作;参与省级科研项目3项,获得省部级科研成果2项。参编专著2部,发表论文10余篇。
 
(更多内容请留意第二轮会议通知)
 

注意事项

(1)根据国家疫情防控要求,会议期间所有参会人员必须佩戴防护
(2)参会免费,会议结束后颁发由仪器学习网出具的培训证书。
 
 
 

参会方式

实验室技术人员免费参会,如需报名本次成都站会议,通过以下方式进行报名,获取相关会议资料。

 
 
 
 

联系工作人员获得报名通道

工作人员:胡女士

 
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